Bei OZpartners bieten wir umfassende Rechtsdienstleistungen im Bereich Gesundheits- und Pharmarecht an, die den komplexen regulatorischen Rahmen in der Türkei abdecken. Unsere Expertise umfasst eine breite Palette von Rechtsfragen, darunter Lizenzierung, Patentschutz, Regulierungs-Compliance und Streitbeilegung. Wir verstehen, dass die stark regulierte Natur der Gesundheits- und Pharmaindustrie selbst geringfügige Nichteinhaltungen erhebliche Folgen haben kann.
Regulatorische Compliance
Die Navigation durch die türkischen Gesundheitsvorschriften ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Praxis. Wir unterstützen Mandanten bei der Einhaltung der Vorschriften des Gesundheitsministeriums, der türkischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (TITCK) und anderer zuständiger Behörden. Unser Team stellt sicher, dass alle rechtlichen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen, klinische Studien und Marktzulassungen erfüllt werden.
Geistiges Eigentum und Patentschutz
Wir bieten robuste Dienstleistungen im Bereich geistiges Eigentum an, die speziell auf den Pharmasektor zugeschnitten sind. Von der Patentanmeldung und -strategie bis hin zur Durchsetzung und Prozessführung stellt unser Team sicher, dass Ihre Innovationen nach türkischem Recht geschützt sind. Wir behandeln auch Streitigkeiten im Zusammenhang mit der Generikaproduktion und Patentverletzungen.
Lizenzierung und Vertrieb
Unsere Kanzlei berät zu Lizenzverträgen, Vertriebsvereinbarungen und Lieferkettenmanagement, um sicherzustellen, dass pharmazeutische und medizinische Produkte den Markt unter Einhaltung gesetzlicher Standards erreichen.
Datenschutz im Gesundheitswesen
Angesichts der wachsenden Bedeutung von Patientendaten bieten wir Beratung zur Einhaltung des türkischen Datenschutzgesetzes (KVKK) und der DSGVO-Standards an, um die sichere Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten zu gewährleisten.
Produkthaftung und Streitigkeiten
Wir vertreten Mandanten in Streitfällen im Zusammenhang mit fehlerhaften medizinischen Produkten, Arzneimittelrückrufen und Haftungsansprüchen. Unsere Erfahrung umfasst die Verteidigung von Pharmaunternehmen, Gesundheitsdienstleistern und Herstellern in komplexen Rechtsstreitigkeiten.
Klinische Studien und Forschungs-Compliance
Unsere Dienstleistungen umfassen die Beratung von Mandanten zu klinischen Studien und Forschung in der Türkei. Wir unterstützen bei der Einholung der erforderlichen Genehmigungen, der Einhaltung ethischer Standards und der Ausarbeitung von Vereinbarungen.
Schlüsselsektoren, die wir bedienen
- Pharmahersteller und -vertreiber
- Biotechnologieunternehmen
- Medizinprodukteunternehmen
- Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister
- Forschungsorganisationen
Mit maßgeschneiderten Rechtslösungen hilft OZpartners seinen Mandanten, die Komplexität der Gesundheits- und Pharmaindustrie zu bewältigen und gleichzeitig die vollständige Einhaltung des türkischen Rechts und internationaler Standards sicherzustellen.