OZpartners olarak, Türkiye’deki karmaşık düzenleyici ve uyum çerçevesini ele alan kapsamlı sağlık ve ilaç hukuku hizmetleri sunuyoruz. Uzmanlığımız, lisanslama, patent koruması, mevzuata uyum ve uyuşmazlık çözümü gibi geniş bir yelpazeyi kapsar. Sağlık ve ilaç sektörünün yüksek düzeyde düzenlemeye tabi olduğu gerçeğinin farkında olarak, küçük bir uyumsuzluğun bile ciddi sonuçlara yol açabileceğini biliyoruz.
Mevzuata Uyum
Türkiye’deki sağlık mevzuatına uyum sağlamak uygulama alanımızın temel bir parçasıdır. Müvekkillerimize Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TITCK) ve diğer ilgili otoritelerin düzenlemelerine uyum sağlamada destek veriyoruz. İlaç onayları, klinik araştırmalar ve ruhsatlandırma süreçlerinde gerekli tüm yasal gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlıyoruz.
Fikri Mülkiyet ve Patent Koruması
İlaç sektörüne yönelik güçlü fikri mülkiyet hizmetleri sunuyoruz. Patent başvuruları ve stratejilerinden koruma ve davalara kadar, yeniliklerinizin Türk hukuku kapsamında korunmasını sağlıyoruz. Ayrıca jenerik ilaç üretimi ve patent ihlalleriyle ilgili uyuşmazlıkları ele alıyoruz.
Lisanslama ve Dağıtım
Firmamız, lisans anlaşmaları, dağıtım sözleşmeleri ve tedarik zinciri yönetimi konularında danışmanlık hizmeti sunarak sağlık ve ilaç ürünlerinin yasal standartlara uygun bir şekilde pazara ulaşmasını sağlar. Müvekkillerimizin çıkarlarını koruyan lisans anlaşmaları hazırlamada ve müzakere etmede de destek sağlıyoruz.
Sağlıkta Veri Koruma
Hasta verilerinin artan önemi doğrultusunda, Türkiye’nin Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) ve GDPR standartlarına uyum konusunda rehberlik ediyoruz. Müvekkillerimizin hassas sağlık verilerinin güvenli şekilde işlenmesini sağlamak için politikalar geliştirmelerine yardımcı oluyoruz.
Ürün Sorumluluğu ve Uyuşmazlıklar
Defolu tıbbi ürünler, ilaç geri çağırmaları ve sorumluluk talepleriyle ilgili uyuşmazlıklarda müvekkillerimizi temsil ediyoruz. Tecrübemiz, ilaç şirketleri, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve üreticileri savunmayı içerir.
Klinik Araştırmalar ve Araştırma Uyumu
Hizmetlerimiz, Türkiye’de klinik araştırmalar ve çalışmalar konusunda danışmanlık vermeyi de içerir. Gerekli onayların alınması, etik standartlara uyum sağlanması ve tarafların çıkarlarını koruyan sözleşmelerin hazırlanmasında destek sağlıyoruz.
Hizmet Verdiğimiz Sektörler
- İlaç üreticileri ve distribütörleri
- Biyoteknoloji şirketleri
- Tıbbi cihaz şirketleri
- Hastaneler ve sağlık hizmeti sağlayıcıları
- Araştırma kuruluşları
OZpartners, sağlık ve ilaç sektörünün karmaşıklıklarını yönetirken Türk hukuku ve uluslararası standartlara tam uyum sağlayarak müvekkillerine özel çözümler sunmaktadır.